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13485质量管理体系内容 13485质量管理体系

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1、ISO13485医疗器械质量管理体系认证,是针对您整个公司的认证,并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂,整个产品的流程都在这个认证范围。

2、 您公司如果有ISO13485的内审员,或者有人以前做过这个认证,那么您可以自己考虑来做,不行的话只有找咨询公司了,另外 在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证中心颁发的证书,当然也有外国的认证机构,不过外国的证书在某些地方药监局并不认可。

3、 找个好点的咨询师就好了,现在的费用也不是很高。

相信通过13485质量管理体系这篇文章能帮到你,在和好朋友分享的时候,也欢迎感兴趣小伙伴们一起来探讨。


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