局部是什么 局部用药是什么意思11月15日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知。全文如下。关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通
11月15日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知。全文如下。
关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知
局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。
我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您可将意见发到中心联系人的邮箱。
联系人:谢松梅 赵聪
邮箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2021年11月12日
附件:
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表
来源/国家药监局药审中心网站
附件详情可点击下方链接查看。
局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则公开征求意见--中国食品药品网