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局部是什么 局部用药是什么意思

局部是什么 局部用药是什么意思11月15日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知。全文如下。关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通

局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则公开征求意见局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则公开征求意见

11月15日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知。全文如下。

关于公开征求《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)意见的通知

局部给药局部起效药物涉及类型多样、剂型种类丰富,在皮肤、五官、呼吸、妇科、消化、外科等多个适应症领域发挥重要治疗作用,在临床试验设计和审评评价方面均有其特殊性。为进一步规范和指导局部给药局部起效药物的科学研发和评价,我中心组织起草了《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》的征求意见稿。

我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您可将意见发到中心联系人的邮箱。

联系人:谢松梅 赵聪

邮箱:xiesm@cde.org.cn,zhaoc@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2021年11月12日

附件:

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》起草说明

《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表

来源/国家药监局药审中心网站

附件详情可点击下方链接查看。

局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则公开征求意见--中国食品药品网

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