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消字号和械字号的区别(消字号一类二类三类)

大家好,本篇文章为大家解答以上问题,相信很多人对消字号和械字号的区别都不是特别的了解,因此呢,今天就来为大家分享下关于消字号和械字号的区别以及消字号一类二类三类的问题知识,还望可以帮助大家,解决大家的一些困惑,下面一起来看看吧!

本文目录一览

1、消字号和械字号的有什么区别?2、消字号和械字号产品的区别 关于消字号和械字号产品的区别

消字号和械字号的有什么区别?

想要清楚的了解消字号与械字号的区别,首先要先了解什么是消字号,什么是械字号,我们先开看下消字号和械字号的定义和分弯嫌类,再来看下两种的区别。一、什么是消字号?消字号产品属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号产品只能用于外用消毒杀菌,杀灭和消除病原微生物,不具备调节人体生理功能的功效,不能出现或暗示治疗效果。常见的产品有卫生用品和一次性医疗用品,如漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌埋基手粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。消字号产品分为:消毒剂、消毒器械、卫生用品三大类,其中容易引起误解的是消毒器械,消毒器械并非属于医疗器械。二、什么是械字号?医疗器械字号用于医疗器械。棉签、手术钳要求必须是无菌的标准。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学,免疫学或者代谢的方式获得,目的是疾病的诊所、预防、监护、治疗或者缓解。医疗器械产品分为:一类、二类、三类。申报的难易程度从低到高三、消字号和械字号的区别1.作用范围不同:消字号只能用于外用消锋姿毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。

消字号和械字号产品的区别 关于消字号和械字号产品的区别

1、消字号只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用;消字号不属于药品。 2、械字号械字号产品对生产车间与功效都有严格的要尘吵求,必须有专门的净化车间,还要通过医疗器械专用体系认证!标注有械字号的产睁兄高品都具有一定的修复能力,对特殊肌悉尺肤人群也可使用,并可在药店、医院销售!


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