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注射用丹参多酚酸,注射用丹参多酚酸说明书(注射用丹参多酚酸说明书新版)

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【药品名称】

通用名:注射用丹参多酚酸

商品名:注射用丹参多酚酸

【生产企业】

天津天士力之骄药业有限公司

【成份】

丹参多酚酸;辅料为甘露醇。

【作用与适应症】

活血通络。用于中风病中经络(轻中度脑梗死)恢复期瘀血阻络证,症见半身不遂,口舌歪斜,舌强言謇,偏身麻木等症状。

【规格】

每支装0.13g(含丹参多酚酸100mg)

【用法用量】

静脉滴注。一次1支(100mg),临用前,先以适量0.9%氯化钠注射液溶解,再用0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一曰1次。用药期间需严格控制滴速,不高于每分钟40滴。疗程14天。

【副作用与不良反应】

过敏反应:个别患者用药后出现局部皮疹、红斑、瘙痒或皮肤潮红、面红、出汗等,出现相关症状应及时停药观察。

少数患者用药后出现眼胀、头胀、头痛、头晕等症状。

544例患者中有1例用药后出现自觉全身发热,但体温未见升高。

少数患者用药后出现肝功能(ALT)、心肌酶(CK、CK-MB)等指标升高。

少数患者用药后出现血压的波动(降低或升高)。

【禁忌】

对本品或丹参类药物有过敏史或严重不良反应史者禁用。

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

哮喘病史、肺功能不全者慎用。

用药前应认真检查配制后的滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等现象时不能使用。

药品的稀释应严格按要求配制,不得改变稀释溶液种类、用量和稀释浓度,配药后立即使用。

本品尚无与其它注射剂混合使用的安全性和有效性信息,本品应单独使用,禁止与其他注射剂混合滴注;本品尚无与其它药物联合使用的安全性和有效性信息,谨慎联合用药。

严格按说明书规定的剂量、给药速度、用量疗程使用,不宜过快滴注以及超剂量、超疗程用药。

用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,应立即停药,采用积极救治措施;用药结束后应该在医疗机构至少观察30分钟。

用药后出现过敏反应者应立即停药并及时进行抗过敏治疗。

合并心、肝、肾等严重疾病者慎用。

有出血倾向者慎用。

用药期间应定期复查肝功能(ALT等)、肾功能(BUN、SCr)、心电图、心肌酶(CK、CK-MB)等。

本品不宜与含藜芦的药品同用。

本品临床试验患者的年龄为30岁到70岁,尚未在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中进行过临床试验,因此,在孕妇、哺乳妇女、儿童以及70岁以上的老年人中用药的有效性和安全性无法确定。不建议在上述人群中使用本品。

【药物相互作用】

本品尚无药物相互作用相关研究。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装。1支/小盒。

【药物分类】

抗心绞痛药

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